Tabletas

Fórmula: Cada tableta contiene:

Furosemida            20 mg        40 mg

Excipiente cbp        1 tableta     1 tableta

• Retención de líquidos asociada a insuficiencia cardiaca congestiva crónica, cuando se requiera tratamiento diurético.
• Retención de líquidos asociada a insuficiencia renal crónica.
• Retención de líquidos asociada a síndrome nefrótico, cuando se requiera tratamiento diurético.
• Retención de líquidos asociada a enfermedad hepática, cuando se requiera tratamiento suplementario con antagonistas de la aldosterona.
• Hipertensión arterial.

• Hipersensibilidad a la furosemida o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Pacientes alérgicos a las sulfonamidas (antibióticos sulfonamídicos o sulfonilureas) pueden presentar sensibilidad cruzada con furosemida. 
• Hipovolemia o deshidratación.
• Insuficiencia renal anúrica que no responde a la furosemida.
• Hipokalemia severa.
• Hiponatremia severa.
• Estados precomatosos y comatosos asociados a encefalopatía hepática.
• Lactancia, embarazo.

Las frecuencias se derivan de los datos de la literatura y se refieren a los estudios donde se utilizó la furosemida en un total de 1387 pacientes, a cualquier dosis e indicación.

Cuando la frecuencia de la categoría para el mismo evento adverso fue diferente, la mayor frecuencia de categoría fue utilizada.

La siguiente escala frecuencia de acuerdo a CIOMS, es utilizada:

Muy Común ≥ 10%; Común ≥ -1 y < 10%; Poco común ≥ 0.1 y < 1%; Raro ≥ 0.01 y < 0.1%; Muy raro < 0.01%, No conocido (no puede ser estimado derivado de los datos disponibles).

Trastornos de la nutrición y del metabolismo:

Muy Comunes:

• Trastornos electrolíticos (incluyendo los sintomáticos).
• Deshidratación e hipovolemia, especialmente en pacientes ancianos.
• Aumento de creatinina y triglicéridos

Común: 

• Hiponatremia, hipocloremia, hipokalemia. Aumento en los niveles séricos de colesterol, ácido úrico y crisis de gota.

Poco común:

• Disminución de la tolerancia a la glucosa. La diabetes mellitus latente puede llegar a manifestarse.

No conocido:

• Hipocalcemia, hipomagnesemia. Aumento en los niveles séricos de urea y alcalosis metabólica.
• El síndrome de Pseudo-Bartter en el contexto de un uso inadecuado y/o el uso a largo plazo de furosemida.

Trastornos vasculares:

Raro:

• Vasculitis

No conocido:

• Trombosis

Trastornos urinarios y renales:

Común:

• Aumento en el volumen de orina

Raro:

• Nefritis tubulointersticial

No conocido:

• Retención aguda de orina en pacientes con obstrucción parcial del flujo de orina, incremento de cloro y sodio en orina.
• En infantes prematuros nefrocalcinosis/nefrolitiasis.
• Falla renal.

Trastornos gastrointestinales:

Poco común:

• Náusea.

Raro:

• Vómito, diarrea.

Muy raro:

• Pancreatitis aguda.

Trastornos hepato-biliares:

Muy raro:

• Colestasis, aumento en transaminasas.

Trastornos del oído y laberinto:

Poco común:

• Trastornos de la audición, generalmente son transitorios, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal, hipoproteinemia (por ejemplo, en síndrome nefrótico) y/o cuando se ha administrado furosemida intravenosa con demasiada rapidez. Los casos de sordera, en ocasiones irreversibles, se han reportado después de la administración oral o IV de furosemida.

Muy raros:

• Tinitus.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:

Poco común:

• Prurito, urticaria, exantema, dermatitis bullosa, eritema multiforme, pénfigo, dermatitis exfoliativa, púrpura y reacciones de fotosensibilidad.

No conocido:

• Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantematosa generalizada aguda y erupción por fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos.

Trastornos del sistema inmunológico:

Raro:

• Reacciones anafilácticas o anafilactoides severas (por ejemplo, choque).

No conocido:

• Exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico

Trastornos del sistema nervioso:

Raro:

• Parestesias.

Común: 

• Encefalopatía hepática en pacientes con insuficiencia hepatocelular.

No conocido:

• Mareo, desmayo o pérdida de conciencia, dolor de cabeza

Trastornos del sistema linfático y de la sangre:

Común:

• Hemoconcentración

Poco común:

• Trombocitopenia

Raro:

• Leucopenia, eosinofilia 

Muy raro:

• Agranulocitosis, anemia aplásica o hemolítica.

Trastornos del tejido músculo-esquelético y conectivo

• No conocido: se han reportado casos de rabdomiólisis, frecuentemente en el contexto de hipokalemia severa (ver Contraindicaciones)

Trastornos genéticos/familiares y congénitos:

No conocido:

• Aumento del riesgo de persistencia del conducto arterioso cuando se administra furosemida en niños prematuros durante las primeras semanas de vida.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:

Raro:

• Fiebre.

Dosis:

Principios generales:

• La dosis empleada debe ser la más baja, suficiente para alcanzar el efecto deseado.
• La dosis diaria máxima de furosemida recomendada para adultos tanto para administración oral es de 1500 mg.
• La duración del tratamiento depende de la indicación y en cada caso debe ser determinada por el médico tratante.

Recomendaciones para dosificación especial:

Retención de líquidos asociada a insuficiencia cardiaca congestiva crónica: La dosis inicial recomendada es de 20 a 80 mg/día divididos en dos o tres administraciones. Se harán los ajustes necesarios de acuerdo con la respuesta obtenida.

Retención de líquidos asociada a insuficiencia renal crónica: La respuesta natriurética a la furosemida depende de varios factores, incluyendo la severidad de la insuficiencia renal y del balance de sodio, por lo que no se puede predecir exactamente el efecto de una dosis. En estos pacientes, la dosis debe ser determinada cuidadosamente de manera que la pérdida inicial de líquido sea gradual. En el caso de adultos esto significa una dosis que provoque una pérdida de peso corporal de aproximadamente 2 kg al día (aproximadamente 280 mmol Na⁺). La dosis oral inicial recomendada es de 40 a 80 mg/día en una sola toma o dividida en dos, y se puede ajustar de acuerdo con los resultados obtenidos. En pacientes con diálisis, la dosis oral usual de mantenimiento es de 250 a 1500 mg/día.

Retención de líquidos asociada a síndrome nefrótico: La dosis oral inicial recomendada es de 40 a 80 mg/día, pudiendo ajustarse según la respuesta. Se puede administrar en una sola dosis o en varias dosis divididas (ver Precauciones generales).

Retención de líquidos asociada a enfermedad hepática: La furosemida se emplea como complemento del tratamiento con antagonistas de la aldosterona en aquellos casos en los que éstos no son suficientes por sí mismos.

Con el fin de evitar complicaciones como intolerancia ortostática o desequilibrio ácido-básico y electrolítico, la dosis se debe determinar cuidadosamente de manera que la pérdida inicial de líquidos sea gradual. Para adultos esto significa una dosis que produzca una pérdida de peso corporal de aproximadamente 0.5 kg al día. La dosis inicial oral recomendada es de 20 a 80 mg/día y se puede ajustar de acuerdo con la respuesta. La dosis diaria se puede administrar en una sola dosis o en dosis divididas.

Hipertensión arterial: La furosemida se puede emplear sola o en combinación con otros agentes antihipertensivos. La dosis oral usual de mantenimiento es de 20 a 40 mg/día. En hipertensión arterial asociada a insuficiencia renal crónica, pueden ser necesarias dosis más elevadas.

Poblaciones especiales:

Niños: En niños la dosis se debe administrar de acuerdo con el peso corporal. En niños la dosis de furosemida recomendada para administración oral es de 2 mg/kg de peso corporal hasta una dosis diaria máxima de 40 mg.

Vía de administración: Oral.

Se recomienda tomar las tabletas de LASIX^® con el estómago vacío. Estas deben ingerirse sin masticar con una cantidad suficiente de líquido.

Caja con 36 tabletas de 20 mg en envase de burbuja (PVC/AI).

Caja con 24 tabletas de 40 mg en envase de burbuja (PVC/AI).