Cada cápsula contiene:

Hiclato de doxiciclina
   equivalente a ....... 50 y 100 mg
   de doxiciclina

Excipiente, cbp ....... 1 cápsula

La doxiciclina está indicada en infecciones causadas por los siguientes microorganismos:

• Fiebre manchada de las Montañas Rocallosas, fiebre tifoidea y grupo tifoideo, fiebre Q, fiebres ricketsiana y por garrapatas causadas por Rickettsiae.
• Infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma pneumoniae.
• Psittacosis causada por Chlamydia psittaci.
• Linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia trachomatis.
• Infecciones uretrales, endocervicales, o rectales de los adultos debidas a Chlamydia trachomatis.
• Tracoma causado por Chlamydia trachomatis.
• La conjuntivitis de inclusión causada por Chlamydia trachomatis, aunque el agente infeccioso no sea eliminado siempre, según examen de inmunofluorescencia.
• La conjuntivitis de inclusión causada por Chlamydia trachomatis puede tratarse solo con doxiciclina o con una combinación de agentes tópicos.
• Epididimorquitis aguda causada por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae.
• Granuloma inguinal (donovanosis) causado por Calymmatobacterium granulomatis.
• Enfermedad de Lyme (en etapas 1 y 2) causada por Borrelia burgdorferi.
• Fiebre recurrente transmitida por piojos causada por la Borrelia recurrentes.
• Fiebre recurrente transmitida por garrapatas causada por la Borrelia duttonii.
• Uretritis no gonocócica (NGU) causada por Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma).

La doxiciclina también esta indicada para el tratamiento de las infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos:

• Acinetobacter spp.
• Bacteroides spp.
• Fusobacterium spp.
• Brucelosis causada por Brucella spp., (en conjunto con estreptomicina).
• Plaga causada por Yersinia pestis.
• Tularemia causada por Francisella tularensis.
• Bartonelosis causada por Bartonella bacilliformis.
• Camptylobacter fetus.

Dado que se ha demostrado que muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos son resistentes a las tetraciclinas, se recomienda practicar las pruebas de cultivo y susceptibilidad.

La doxiciclina está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos, cuando las pruebas de bacteriología indican una susceptibilidad apropiada al fármaco:

• Shigella spp.
• Gonorrea no complicada causada por Neisseria gonorrhoeae.
• Infecciones respiratorias causadas por Haemophilius influenzae.
• Infecciones respiratorias y urinarias causadas por Klebsiella spp.
• Escherichia coli.
• Enterobacter aerogenes.
• Moraxella catarrhalis.

La doxiciclina está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos grampositivos cuando las pruebas de bacteriología indican una susceptibilidad apropiada al fármaco:

• Streptococcus spp: Se ha encontrado que un cierto porcentaje de las cepas de Streptococcus pyogenes y Streptococcus faecalis son resistentes a las tetraciclinas.
• No deberán usarse las tetraciclinas para el tratamiento de infecciones por estreptococos a menos que se haya demostrado que el organismo es sensible.
• Antrax causado por el Bacillus anthracis, incluido el ántrax inhalado (posterior a la exposición); para reducir la incidencia o el avance de la enfermedad después de la exposición al Bacillus anthracis en forma de aerosol.

La penicilina es el antibiótico de elección para las infecciones respiratorias superiores causadas por estreptococos β-hemolíticos del grupo A, incluida la profilaxis de la fiebre reumática. Esto incluye:

• Infecciones del tracto respiratorio superior causadas por Streptococcus pneumoniae;
• Infecciones respiratorias, de piel y tejidos blandos causadas por Streptococcus aureus.

Las tetraciclinas no son el fármaco de elección en el tratamiento de infecciones por estafilococos.

Cuando la penicilina está contraindicada, la doxiciclina constituye una modalidad alternativa para el tratamiento de:

• Actinomocosis causadas por Actinomyces species;
• Infecciones causadas por Clostridium spp.;
• Sífilis causada por Treponema pallidum y frambesia causada por Treponema petenue;
• Listeriosis causada por la Listeria monocitogenes;
• Angina de Vincent (gingivitis ulcerativa necrotizante aguda) causada por la Leptotrichia buccalis (antes llamado Fusobacterium fusiform).

Tratamiento conjunto:

• En la amebiasis intestinal aguda, la doxiciclina puede ser útil en conjunto con la administración de amebicidas.
• En el acné grave causado por el acné vulgar, la doxiciclina puede ser de utilidad como tratamiento complementario.

Tratamiento y profilaxis: La doxiciclina está indicada para la profilaxis y el tratamiento de las siguientes infecciones:

• Paludismo causado por Plasmodium falciparum (en áreas con P. falciparum resistente a la cloroquina)
• Leptospirosis causada por géneros Leptospira.
• Cólera causada por Vibrio cholerae.

Profilaxis: La doxiciclina está indicada para la profilaxis en las siguientes afecciones:

• Tifo de los chaparrales causada por Rickettsia tsusugamushi;
• Diarrea del turista causada por Escherichia coli enterotoxigénica.

Este fármaco está contraindicado en personas que han demostrado hipersensibilidad a la doxiciclina, cualquiera de sus compuestos inertes o a cualquier tetraciclina.

Se han observado las siguientes reacciones adversas en pacientes que reciben tetraciclinas, incluida la doxiciclina.

• Trastornos de la sangre y el sistema linfático: Anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia.
• Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluido el choque anafiláctico, anafilaxia, reacción anafilactoide, púrpura anafilactoide, hipotensión, pericarditis, edema angioneurótico, exacerbación del lupus eritematoso sistémico, disnea, enfermedad del suero, edema periférico, taquicardia y urticaria.
• Trastornos endocrinos: Cuando se administran por periodos prolongados, se ha dicho que las tetraciclinas producen un manchado microscópico marrón negro de la glándula tiroides. No se conoce la presencia de anomalías de los estudios de función tiroidea.
• Trastornos del metabolismo y la nutrición: Anorexia.
• Trastornos del sistema nervioso: Cefalea, abultamiento de las fontanelas en infantes e hipertensión intracraneal benigna en adultos.
• Trastornos del oído y del laberinto: Tinnitus.
• Trastornos vasculares: Ruborización.
• Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, náuseas, vómito, diarrea, glostitis, disfagia, dispepsia, enterocolitis, colitis pseudomembranosa, diarrea por C. difficile, lesiones inflamatorias (con excesivo crecimiento de monilias) en la región anogenital. Estas reacciones han sido causadas por las administraciones tanto orales como parenterales de tetraciclinas (ver Precauciones generales).
• Trastornos hepatobiliares: Anomalía de la función hepática, hepatitis. Raros casos de hepatotoxicidad han sido reportados.
• Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: Erupción, incluidas erupciones maculopapulares y eritematosas, reacciones de fotosensibilidad en la piel, foto-onicolisis, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, y necrólisis epidérmica tóxica (ver Precauciones generales).
• Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Artralgias y mialgias.
• Trastornos renales y urinarios: Aumento del nitrógeno ureico en sangre (BUN) (ver Precauciones generales).

Dosis: Se debe recordar que la dosis usual y la frecuencia de administración de la doxiciclina son diferentes a las de la mayoría de las tetraciclinas. Si se excede la dosis recomendada, se puede causar un aumento de la incidencia de efectos secundarios. La terapia se debe continuar por lo menos durante 24 a 48 horas después de la desaparición de los síntomas y fiebre. Cuando se usa en infecciones por estreptococos, se debe continuar la terapia durante 10 días a fin de evitar la aparición de fiebre reumática o glomerulonefritis.

La dosis usual de doxiciclina en adultos es de 200 mg en el primer día de tratamiento (administrados en dosis única o como 100 mg cada 12 horas), seguido de una dosis de mantenimiento de 100 mg/día (administrado en una dosis única o 50 mg cada 12 horas). En el manejo de infecciones más severas (sobre todo las infecciones crónicas del tracto urinario), se deben administrar 20 mg al día durante todo el periodo de tratamiento.

Para niños mayores de 8 años de edad: El esquema recomendado de dosificación en niños que pesen menos de 45 kg es de 4.4 mg/kg de peso corporal (dado en una sola dosis diaria o en dos dosis divididas en el primer día de tratamiento), seguido de 2.2 mg/kg de peso corporal (dado en dosis única diaria o dividido en dos dosis), en los días siguientes. En infecciones más graves, se pueden usar hasta 4.4 mg/kg de peso corporal. En niños que pesen más de 45 kg, se debe usar la dosis usual del adulto. (ver Precauciones generales y Uso en niños).

La fiebre recurrente transmitida por piojo y garrapata, así como el tifo epidémico, se han tratado exitosamente con una sola dosis oral de 100 ó 200 mg, dependiendo de su severidad. Como alternativa de tratamiento para reducir el riesgo de persistencia o recaída de la enfermedad, pueden administrarse 100 mg cada 12 horas durante siete días.

La enfermedad de Lyme en estadios 1 y 2 puede tratarse con doxiciclina 100 mg por vía oral dos veces al día, durante 14 a 60 días, de acuerdo a su evolución.

Infección uretral, endocervical o rectal no complicada en el adulto, producida por Chlamydia trachomatis: 100 mg por vía oral, dos veces al día, durante 7 días.

Las orquiepididimitis agudas causadas por C. trachomatis o N. gonorrhoeae: Ceftriaxona 250 mg por vía intramuscular u otras cefalosporinas apropiadas en dosis única, más 100 mg de doxiciclina por vía oral, dos veces al día, por un mínimo de 10 días.

Uretritis no gonocócica (NGU) causada por Chlamydia trachomatis y por Ureaplasma urealyticum: 100 mg, dos veces al día, por vía oral, durante 7 días.

Linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia trachomatis: Doxiciclina 100 mg por vía oral, dos veces al día, durante, al menos 21 días.

Infecciones gonocócicas no complicadas de cervix, recto o uretra donde gonococci permanece completamente sensible: Doxiciclina 100 mg por vía oral, dos veces al día durante 7 días, más el tratamiento adicional recomendado con una cefalosporina o quinolona, tales como: Cefixime 400 mg por vía oral en dosis única, ceftriaxona 125 mg intramuscular (IM) en dosis única, ciprofloxacino de 500 mg por vía oral en dosis única u ofloxacino 400 mg en dosis única.

Infecciones gonocócicas no complicadas de la laringe donde gonococci permanece completamente sensible: Doxiciclina 100 mg por vía oral, dos veces al día durante 7 días, más el tratamiento adicional con una cefalosporina o quinilona, tales como: Ceftriaxona 125 mg IM en dosis única, ciprofloxacino 500 mg por vía oral en dosis única u ofloxacino 400 mg por vía oral en dosis única.

Sífilis primaria y secundaria: Pacientes no embarazadas alérgicas a la penicilina que tienen sífilis primaria o secundaria, pueden ser tratadas bajo el siguiente esquema: Doxiciclina 100 mg dos veces al día, durante dos semanas, como tratamiento alternativo a la penicilina.

Sífilis terciaria y latente: Pacientes no embarazadas alérgicas a la penicilina que tienen sífilis terciaria o latente pueden ser tratadas con el siguiente régimen: Doxiciclina 100 mg dos veces al día durante dos semanas, como tratamiento alternativo a la penicilina si la duración de la infección se sabe que ha sido menor a un año. De lo contrario, la doxiciclina debe administrarse durante 4 semanas.

Enfermedad inflamatoria pélvica aguda (EIP):

Pacientes hospitalizados: Doxiciclina 100 mg cada 12 horas, además se recomienda aplicar cefoxitina 2 g por vía intravenosa cada 6 horas o cefotetan 2 g por vía intravenosa, por lo menos durante 4 días y al menos 24 a 48 horas después de que el paciente mejore. Después, debe continuarse administrando doxiciclina 100 mg por vía oral, dos veces al día, para completar un tratamiento total de 14 días.

Pacientes ambulatorios: Doxiciclina 100 mg por vía oral dos veces al día durante 14 días como tratamiento conjunto con ceftriaxona 250 mg IM en dosis única o cefoxitina 2 g intramuscular, más probenecid 1 g por vía oral como dosis única; u otra celafosporina de tercera generación de administración parenteral (como ceftizoxima o cefotaxima).

Acne vulgaris: 50 a 100 mg diariamente hasta por 12 semanas.

Para el tratamiento del paludismo por Plasmodium falciparum resistente a cloroquina: 200 mg diarios, por lo menos durante 7 días. Debe administrarse un esquizonticida de acción rápida como la quinina, junto con doxiciclina. Las dosis recomendadas de quinina varían en diferentes lugares.

Para la profilaxis del paludismo: Adultos, 100 mg diarios. Niños mayores de 8 años, 2 mg/kg al día, con un máximo igual a la dosis de adulto. La profilaxis puede iniciarse 1 a 2 días antes de viajar a zonas palúdicas. Deberá continuarse diariamente durante el viaje y cuatro semanas después de abandonar dichas zonas.

Para el tratamiento y profilaxis selectiva del cólera en adultos: 300 mg en una sola dosis.

Para la prevención del tifo: 200 mg como dosis única.

Para la prevención de la diarrea del turista en adultos: 200 mg durante el primer día de viaje (administrados como dosis única, o 100 mg cada 12 horas), seguidos por 100 mg diarios mientras se permanezca en el área de riesgo. No existen datos acerca del efecto profiláctico cuando se utiliza el antibiótico por más de 21 días.

Para la prevención de leptospirosis: 200 mg por vía oral cada semana durante la estancia en área de peligro y 200 mg al finalizar el viaje. No existen datos acerca del efecto profiláctico cuando se utiliza el antibiótico por más de 21 días.

Para el tratamiento de la leptospirosis: 100 mg por vía oral dos veces al día durante 7 días.

Antrax por inhalación (postexposición):

Adultos: 100 mg por vía oral, dos veces al día, durante 60 días.

Niños: menores de 45 kg de peso corporal deberán recibir doxiciclina 2.2 mg/kg de peso corporal, vía oral, dos veces por día, durante 60 días. Niños con peso corporal superior a 45 kg deben recibir las dosis de adultos (ver Precauciones generales y Uso en niños).

Los estudios realizados a la fecha, han señalado que la administración de doxiciclina en las dosis habituales recomendadas no conduce a excesiva acumulación del antibiótico en enfermos con insuficiencia renal.

Administración: Se recomienda la administración de cantidades suficientes de líquidos al tomar medicamentos tetraciclínicos en forma de cápsulas o tabletas, a fin de reducir la posibilidad de irritación o ulceración del esófago.

Si se presenta irritación gástrica, se recomienda que la doxiciclina sea administrada con alimentos o leche. Los estudios realizados indican que la absorción de doxiciclina no se afecta de manera importante cuando se administra simultáneamente con alimentos o leche.

Caja con 28 cápsulas de 50 mg.

Caja con 10 cápsulas de 100 mg.