Tabletas

Fórmula:

Cada tableta contiene:

Trimetoprima .................. 80 mg

Sulfametoxazol ............... 400 mg

Excipiente cbp ................ 1 tableta

Trimetoprima .................. 160 mg

Sulfametoxazol ............... 800 mg

Excipiente cbp ................ 1 tableta

• Infecciones del tracto respiratorio: Exacerbación aguda de la bronquitis crónica, otitis media en niños, cuando haya una buena razón para preferir trimetoprima y sulfametoxazol en lugar de un antibiótico único o tratamiento y profilaxis (primaria y secundaria) de neumonía por Pneumocystis corinúi en niños y adultos.
  
• Infecciones del tracto urogenital: Infecciones del tracto urinario, uretritis gonocóccica y chancroides.
  
• Infecciones del tracto gastrointestinal: Fiebre tifoidea y paratifoidea, shigelosis (cepas susceptibles de Shigella flexneri y Shigella sonnei, cuando la terapia antibacteriana está indicada), diarrea del viajero causada por Escherichia coli enterotoxigénica y cólera (como un adjunto al reemplazo de fluidos y electrólitos).
  
• Otras infecciones bacterianas: Infecciones provocadas por un amplio rango de organismos (tratamiento posiblemente en combinación con otros antibióticos) como brucelosis, osteomielitis aguda y crónica, nocardiosis, actinomicetoma, toxoplasmosis y blastomicosis sudamericana.

• Pacientes con daño del parénquima hepático marcado.
  
• Pacientes con insuficiencia renal grave, cuando no se puede monitorear las concentraciones plasmáticas.
  
• Pacientes con una historia de hipersensibilidad a los ingredientes activos o excipientes.
  
• Lactantes durante las primeras 6 semanas de vida.

A la dosis recomendada son generalmente bien tolerados; los efectos secundarios más comunes son erupciones cutáneas y alteraciones gastrointestinales.

Alteraciones cutáneas: Son por lo regular leves y fácilmente reversibles tras la suspensión del medicamento.

Alteraciones gastrointestinales: Náuseas con o sin vómito, estomatitis, diarrea, glositis y casos aislados de entero colitis, pseudomembranosa. Se han reportado casos de pancreatitis aguda en pacientes tratados con este fármaco.

Alteraciones hepáticas: Necrosis hepática, casos raros de hepatitis, colestatis, elevación de transaminasas y bilirrubina y casos aislados de síndrome de desaparición del ducto biliar.

Alteraciones hematológicas: La mayoría de los cambios hematológicos observados han sido leves, asintomáticos y reversibles al suspender el tratamiento. Los cambios por lo general observados han sido leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia.

Alteraciones del aparato urinario: Se han reportado casos raros de función renal disminuida, nefritis intersticial, nitrógeno ureico elevado en la sangre, creatinina sérica elevada y cristaluria.

Alteraciones del sistema nervioso: Neuropatía (incluyendo neuritis periférica y parestesia), alucinaciones uveitis.

Alteraciones del aparato locomotor: Se han reportado casos raros de artralgia y mialgía y casos aislados de rabdomiólisis.

Alteraciones metabólicas: La trimetoprima puede provocar hipercaliemia cuando se administra a pacientes con desordenes subyacentes del metabolismo del potasio; insuficiencia renal o que están recibiendo fármacos que inducen hipercaliemia.

Se han reportado casos de hiponatremia. En raras ocasiones, y generalmente los pocos días de iniciada la terapia, se presentan casos de hipoglucemia en pacientes no diabéticos tratados con trimetoprima y sulfametoxazol. Los pacientes con función renal disminuida, enfermedad del hígado o malnutrición o que reciben dosis altas de trimetoprima y sulfametoxazol se encuentran en mayor riesgo.

Oral.

Dosis estándar:

Para adultos y niños mayores de 12 años:

• Tabletas de 80 mg – 400 mg de trimetoprima y sulfametoxazol 2 tabletas por la mañana y 2 tabletas por la noche.
  
• Tabletas de 160 mg – 800 mg de trimetoprima y sulfametoxazol 1 tableta por la mañana y 1 tableta por la noche.

Administrar después de la comida y con cantidad suficiente de líquido.

Duración del tratamiento: En infecciones agudas deberá administrarse durante 5 días o hasta que el paciente no muestre síntomas por un mínimo de 2 días.

Instrucciones especiales de administración:

• Gonorrea:5 tabletas de 80 mg – 400 mg de trimetoprima y sulfametoxazol en la mañana y en la noche.
  
• 2 ½ tabletas de 160 mg – 800 mg de trimetoprima y sulfametoxazol en la mañana y en la noche.

Chancroides:

• 2 tabletas de 80 mg – 400 mg de trimetoprima y sulfametoxazol.
  
• 1 tableta de 160 mg – 800 mg de trimetoprima y sulfametoxazol dos veces al día durante 7 días.

Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario: Para mujeres con infecciones agudas no complicadas del tracto urinario, se recomienda una dosis única de 2 – 3 tabletas de 160 mg – 800 mg de trimetoprima y sulfametoxazol – tomando después de ingerir alimentos, en la mañana y noche.

Pacientes en hemodiálisis: Tras una dosis normal de carga deberán administrase dosis de seguimiento de un medio a un tercio de la dosis original cada 24 – 48 horas.

Caja con 20 tabletas de 80 mg (trimetoprima) y 400 mg (sulfametoxazol).

Caja con 14 tabletas de 160 mg (trimetoprima) y 400 mg (sulfametoxazol).