Cada 100 ml de suspensión contienen:

Azitromicina ........... 4 g

Vehículo cbp .......... 100 ml.

(Cada 5 ml de suspensión contienen 200 mg de azitromicina).

Tratamiento de infecciones por organismos susceptibles como:

— Infecciones del tracto respiratorio (sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis, neumonía).

— Otitis media.

— Infecciones de piel y tejidos blandos.

— Infecciones de transmisión sexual (por Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae).

Hipersensibilidad a la azitromicina o a cualquiera de los antibióticos macrólidos.

La mayoría de los efectos secundarios que se han observado son de origen gastrointestinal como anorexia, náuseas, vómito, diarrea, dolor abdominal y flatulencia. Se ha informado de deterioro auditivo, incluyendo pérdida de la audición y tinnitus, muchos de los casos se asocian a una administración prolongada y a dosis elevadas; la mayoría de los casos fueron reversibles. Se han informado además trastornos del gusto, nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda, hepatitis e ictericia colestática.

Otros efectos consisten en mareo, vértigo, convulsiones, cefalea y somnolencia, además de rash, fotosensibilidad, artralgias, edema, urticaria, angioedema y anafilaxia. Raras veces ha ocurrido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

KOPTIN^® suspensión deberá administrarse por vía oral en una sola toma al día, pudiéndose tomar con algún alimento.

Infecciones del tracto respiratorio:

Dosificación: La dosis total de azitromicina es de 30 mg x kg la cual deberá administrarse a razón de una dosis única diaria de 10 mg x kg durante tres días. En niños pequeños (5 a 15 kg) la dosis requerida deberá ser administrada lo más exacta posible.

Las dosis recomendadas en niños se resumen en el siguiente cuadro:

Caja con frasco con polvo para 22.5 ml (900 mg) conteniendo 200 mg en 5 ml, pipeta dosificadora, vasito, contratapa e instructivo impreso en el interior.