El frasco con polvo contiene:

Cefuroxima acetil
   equivalente a ........... 1.25 y 2.5 g
   de cefuroxima

Excipiente cb

Hecha la mezcla cada 100 ml contiene:

Cefuroxima acetil
   equivalente a ........... 2.5 y 5.0 g
   de cefuroxima

Vehículo cbp ............... 100 ml

Cada 5 ml equivalen a 125 mg y 250 mg de cefuroxima.

La acetoxietil cefuroxima (o acetil cefuroxima) es un profármaco oral de la cefuroxima, el antimicrobiano cefalosporínico bactericida, resistente a la mayoría de las β-lactamasas y activo contra una extensa variedad de microorganismos grampositivos y gramnegativos. Está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles, entre éstas figuran las siguientes:

Infecciones del aparato respiratorio superior:

• Otitis media.
• Sinusitis.
• Amigdalitis.
• Faringitis.

Infecciones del aparato respiratorio inferior:

• Neumonía.
• Bronquitis aguda, crónica y crónica exacerbada.

Infecciones del aparato genitourinario:

• Pielonefritis, cistitis y uretritis.
• Uretritis y cervicitis gonococcica no complicada.

Infecciones de la piel y tejidos blandos:

• Furunculosis, pioderma e impétigo.
• Tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años en la etapa temprana de la enfermedad de Lyme y prevención del progreso a etapas tardías de la misma.

La cefuroxima tiene buena estabilidad ante las beta lactamasas bacterianas y por consiguiente, es activa contra muchas cepas resistentes a la ampicilina o amoxicilina.

La cefuroxima generalmente, es activa in vitro contra los siguientes microorganismos:

• Aerobios gramnegativos: Haemophilus influenzae (incluyendo cepas resistentes a la ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (incluso cepas productoras y no productoras de penicilinasa), Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp. y Proteus rettgeri.
• Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus y S. epidermidis (incluyendo cepas resistentes a la penicilina, pero no incluye cepas meticilino-resistentes), Streptococcus pyogenes (y otros estreptococos β-hemolíticos), Streptococcus pneumoniae y Streptococcus grupo B (Streptococcus agalactiae).
• Anaerobios: Cocos grampositivos y gramnegativos (incluyendo especies de Peptococcus y Peptostreptococcus), bacilos grampositivos (incluyendo especies de Clostridium) y gramnegativos (incluyendo especies de Bacteroides y Fusobacterium) y Propionibacterium spp.

No son susceptibles a la cefuroxima in vitro, los siguientes microorganismos: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, las cepas de Staphylococcus aureus y epidermidis resistentes a la meticilina, Legionella spp. y Listeria monocytogenes. Algunas cepas de los siguientes géneros tampoco son susceptibles in vitro a la cefuroxima: Streptococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp. y Bacteroides fragilis.

Pacientes con hipersensibilidad conocida a los compuestos cefalosporínicos y a los ingredientes de la fórmula.

Las reacciones adversas a la acetoxietil cefuroxima generalmente, han sido leves y de carácter transitorio. Hay algunos reportes raros de reacciones de hipersensibilidad entre las que figuran erupciones cutáneas. Un pequeño porcentaje de los pacientes que han recibido este fármaco han experimentado trastornos gastrointestinales, como diarrea, náusea y vómito. Igual que con otros antibióticos de amplio espectro, ha habido reportes raros de enterocolitis pseudomembranosa. También se ha reportado cefalea.

Vía de administración: Oral.

Dosis: La duración normal del tratamiento es de 7 días, puede variar de 5 a 10 días de acuerdo a la severidad del proceso infeccioso.

Para una absorción óptima, CEFAGEN* (acetoxietil cefuroxima) debe ser ingerido después de los alimentos.

Adultos: Casi todas las infecciones: 250 mg dos veces al día.

• Infecciones de vías urinarias: 125 mg dos veces al día.
• Infecciones leves a moderadas de vías respiratorias bajas, por ejemplo, bronquitis: 250 mg dos veces al día.
• Infecciones de vías respiratorias bajas, graves o en sospecha de neumonía: 500 mg dos veces al día.
• Gonorrea: 1 g dosis única.
• Pielonefritis: 250 mg dos veces al día.
• Enfermedad de Lyme en adultos y niños de 12 años en adelante: 500 mg dos veces al día durante 20 días.
• Niños de 3 meses a 12 años: Es preferible ajustar la dosis de acuerdo a la edad y al peso. Para la mayoría de las infecciones (faringoamigdalitis, otitis, sinusitis, etc.), la dosis ponderal es de 20 mg/kg/ día dividida en dos dosis. Cuando se prefiere una dosis fija, para casi todas las infecciones de los pacientes pediátricos, 125 mg dos veces al día son suficientes. Los niños con otitis media (de 2 años o mayores) deberán recibir 250 mg dos veces al día.

Existen dos presentaciones de CEFAGEN* Suspensión: 125 y 250 mg/5 ml. En infecciones más severas como neumonía y bronquitis la dosis ponderal es de 30 mg/kg/día en dos dosis. En ningún caso se debe exceder de 500 mg al día, independientemente del peso del paciente. No hay experiencia en niños menores de 3 meses.

Para reconstituir la suspensión: Agítese el frasco hasta que el polvo se desprenda del fondo, agréguense agua y colóquese nuevamente la tapa. Invierta el frasco y agite el contenido, con un movimiento oscilatorio. Continúe agitando el frasco hasta que la suspensión sea homogénea.

Caja con frasco con polvo para 50 ml (125 mg/5 ml) y jeringa dosificadora.

Caja con frasco con polvo para 50 ml (250 mg/5 ml) y jeringa dosificadora.