Cápsulas.

Broncho-Vaxom^® Adulto:

Cada cápsula contiene:

Liofilizado estandarizado
de lisados bacterianos................. 7 mg

Excipiente cbp............................ 1 cápsula

Broncho-Vaxom^®  Infantil:

Cada cápsula contiene:

Liofilizado estandarizado
de lisados bacterianos................. 3.5 mg

Excipiente cbp............................ 1 cápsula

El lisado bacteriano está compuesto por: Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae y ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes y sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/ Neisseria) catarrhalis.

• Inmunoterapia.
• Prevención de infecciones recurrentes de las vías respiratorias y exacerbaciones infecciosas agudas de la bronquitis crónica.
  
• Adyuvante en el tratamiento de las infecciones agudas de las vías respiratorias.
  

Los eventos adversos reportados, se clasifican de acuerdo con su frecuencia en lo siguiente: Muy comunes: ≥1/10; Comunes: ≥1/100 a <1/10; Poco comunes: ≥1/1,000 a <1/100; Raros: ≥1/10,000 a <1/1,000; Muy raros: <1/10,000; Desconocidos: no pueden ser estimados con los datos disponibles.

Eventos adversos identificados en Estudios Clínicos:

Trastornos Gastrointestinales:

• Comunes: Diarrea, dolor abdominal.

Trastornos respiratorios, Torácicos y mediastinicos:

• Comunes: Tos.

Trastornos de la piel y del tejido buscutáneo:

• Comunes: Rash.

Trastornos del sistema inmune:

• Poco comunes: Hipersensibilidad (Rash eritematoso, rash generalizado, eritema,  edema, edema en cara/parpados, edema periférico, comezón, comezón generalizada, disnea).

Efectos indeseables de los reportes espontaneos de post-comercialización:

Trastornos Gastrointestinales:

• Desconocidos:  Vómito, náusea.

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:

• Desconocidos:  Angioedema, Urticaria.

Trastornos Generales y condiciones del sitio de administración:

• Desconocidos: Fatiga, pirexia.

Trastornos del Sistema Nervioso:

• Desconocido: Dolor de cabeza.
  

El tratamiento debería ser suspendido en caso de reacciones de la piel ya que podrían estar relacionadas a reacciones alérgicas.

Vía de administración: Oral.

Broncho-Vaxom^® Adulto e Infantil:

Tratamiento preventivo y/o terapia de consolidación: 1 cápsula diaria en ayunas durante 10 días consecutivos al mes durante un periodo total de 3 meses.

Tratamiento de episodios agudos: 1 cápsula diaria en ayunas hasta la desaparición de los síntomas (como mínimo durante 10 días). En aquellos casos en los que se necesiten antibióticos, la administración de Broncho-Vaxom^® debe combinarse preferiblemente desde el inicio de la terapia.

Nota: Las cápsulas Broncho-Vaxom^® Infantil pueden abrirse. Verter su contenido en una bebida (agua, jugo de fruta, leche, etc.) en caso de que el niño tenga dificultad en tragarlas.

Broncho-Vaxom^® Adulto: Caja con 10 ó 30 cápsulas.

Broncho-Vaxom^® Infantil: Caja con 10 ó 30 cápsulas.