AXTAR* IV es muy estable ante la mayor parte de las β-lactamasas (penicilinasas y cefalosporinasas) de las bacterias gramnegativas y grampositivas. Es activa frente a los siguientes microorganismos:

• Infecciones del tracto respiratorio bajo: Causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.
• Infecciones de piel y tejidos blandos: Causadas por Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus.
• Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas): Causadas por Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae.
• Gonorrea no complicada (cervical-uretral, rectal y faríngea): Causada por Neisseria gonorrhoeae, productor o no de penicilinasa.
• Enfermedad inflamatoria pélvica: Causada por Neisseria gonorrhoeae.
• Septicemia bacteriana: Causada por Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae.
• Infecciones de huesos y articulaciones: Causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae.
• Infecciones intrabdominales: Causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (excepto C. difficile), Peptostreptococcus.
• Meningitis: Causada por Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae. También ha sido utilizada con éxito en meningitis por Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli.
• Profilaxis quirúrgica: La administración preoperatoria de una dosis única de 1 g de ceftriaxona reduce la incidencia de infecciones posoperatorias en pacientes bajo procedimientos quirúrgicos clasificados como contaminados o potencialmente contaminados (por ejemplo, histerectomía vaginal o abdominal, colecistectomía por colecistitis crónica por cálculos en pacientes de alto riesgo, como en aquéllos mayores de 70 años). Cuando se administra previo a la cirugía, protege de la mayoría de las infecciones causadas por microorganismos susceptibles durante el curso del procedimiento.
• Otras indicaciones: Incluyen chancroides, epididimitis, sífilis, enfermedad de Lyme, fiebre tifoidea y en infecciones por Salmonella.

Está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las cefalosporinas. Existe la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas en pacientes alérgicos a la penicilina. Se contraindica también en embarazo, lactancia y nefritis intersticial.

AXTAR* IV generalmente es bien tolerado. Las siguientes reacciones pueden ser asociadas con la terapia de AXTAR* IV:

Reacciones locales: Dolor, induración o dolor en el sitio de la inyección (1%). Menos frecuentemente (< 1%), flebitis después de la administración IV.

Hipersensibilidad: Rash (1.7%). Menos frecuentemente (< 1%), prurito, fiebre y escalofríos.

Hematológicas: Eosinofilia (6%), trombocitosis (5.1%) y leucopenia (2.1%). Menos frecuentemente (< 1%), anemia, anemia hemolítica, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia y prolongación del tiempo de protrombina.

Gastrointestinales: Diarrea (2.7%). Menos frecuentemente (< 1%), náuseas, vómito. Durante o tras la administración de cefalosporinas, algunos pacientes pueden desarrollar colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos, provocada por la toxina del Clostridium difficile. Los casos leves responden a la interrupción del medicamento, mientras que los moderados a severos pueden requerir reposición de fluidos, electrólitos y proteínas. No se recomienda la administración de antidiarreicos, antiperistálticos, ya que pueden retrasar la eliminación de las toxinas del colon, prolongando y/o empeorando la diarrea.

Hepáticas: Elevación de transaminasas, fosfatasa alcalina y bilirrubinas.

Renales: Elevaciones de nitrógeno de urea en sangre. Menos frecuentemente, elevación de creatinina.

Sistema nervioso central: Cefalea o mareo muy ocasionalmente.

Genitourinarias: Ocasionalmente moniliasis.

Misceláneas: Diaforesis y rubores ocasionalmente.

Para administración intravenosa: Disolver el polvo 1.0 g en 10.0 ml de agua estéril para inyección. Debe inyectarse directamente en la vena, lentamente en un periodo de 2 a 4 minutos.

Perfil de pacientes o indicaciones especiales	Dosificación por día
	Habitual	Máxima
Recién nacidos a 2 semanas	20 - 50 mg/kg	50 mg/kg
> 2 semanas a 12 años	20 - 80 mg/kg	80 mg/kg
>12 años o > 50 kg, adultos y ancianos	1 - 2 g	4 g
Insuficiencia renal:
depuración de creatinina:    > 10 ml/minuto    < 10 ml/minuto	1 - 2 g 1 - 2 g	4 g 2 g
Meningitis en niños	Inicial 100 mg/kg y reducir según la sensibilidad del germen	4 g
Profilaxis quirúrgica	1 - 2 g, 30 a 90 minutos antes de la cirugía
Gonorrea	500 mg IM en una sola administración

Dosis para adultos:

• IM o IV: De 1 a 2 g (base) cada 24 horas; o 500 a 1 g cada 12 horas.
• Infecciones gonocócicas (no complicadas): 250 mg como dosis única IM.
• Profilaxis perioperatoria: IV 1 g (base) de media hora a dos horas antes del inicio de la cirugía.
• La dosis total máxima no debe superar 4 g al día.

Dosis pediátricas:

• IM o IV: De 25 a 37.5 mg (base) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• Meningitis: IV 50 mg (base) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas, hasta un máximo de 4 g al día.
• La dosis total máxima no debe superar los 2 g (base) para otras infecciones.

Caja con un frasco ámpula con liofilizado con 250, 500 mg y 1 g con ampolleta con 5, 5 y 10 ml de diluyente, respectivamente.