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SUSPENSIÓN
Prevención y tratamiento del distrés respiratorio
CHIESI
Suspensión
Cada mL contiene:
Fosfolípidos de Pulmón Porcino.……………… 80.0 mg
Vehículo c.b.p.…………………………………. 1 mL
CUROSURF® es un surfactante natural, preparado a partir del pulmón de cerdo, que contiene casi exclusivamente fosfolípidos, en particular fosfatidilcolina (alrededor del 70% del contenido total de fosfolípidos) y cerca de un 1% de proteínas hidrófobas específicas de bajo peso molecular, la SP-B y SP-C.
Tratamiento de niños recién nacidos con síndrome de distrés respiratorio (SDR).
Uso profiláctico en niños prematuros con riesgo de SDR.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
La hemorragia pulmonar es una complicación rara y a veces mortal de los recién nacidos prematuros, cuya incidencia es mayor cuanto más inmaduro es el niño. No existe evidencia de que la administración de CUROSURF® incremente el riesgo de presentarla.
No se han descrito otras reacciones adversas hasta la actualidad.
Caja con un frasco ámpula con 1.5 mL (80 mg/mL) e instructivo anexo.
Caja con dos frascos ámpula con 1.5 mL (80 mg/mL) e instructivo anexo.
Caja con un frasco ámpula con 3.0 mL (80 mg/mL) e instructivo anexo.
Vía de administración: Endotraqueal.
Posología:
Tratamiento: CUROSURF® debe instilarse por vía intratraqueal o intrabronquial, a dosis única de 100-200 mg/Kg (1,25-2,5 mL/Kg). Dosis adicional puede administrarse repartida en 2 dosis de 100 mg/Kg, la primera de las cuales debe administrarse inmediatamente y la segunda, al cabo de unas 12 horas, en caso de que las condiciones clínicas continuasen siendo críticas (dosis máxima total: 300-400 mg/Kg).
Es recomendable iniciar el tratamiento lo antes posible, una vez realizado el diagnóstico de SDR.
Profilaxis: debe administrarse una dosis única de 100-200 mg/Kg lo antes posible después del nacimiento (preferentemente dentro de los primeros 15minutos). Puede darse una dosis adicional de 100 mg/Kg 6-12 horas después de la primera y otra dosis 12 horas más tarde, en los neonatos que tengan signos persistentes de SDR y sigan requiriendo ventilación asistida (dosis máxima total: 300-400 mg/Kg).
Forma de administración:
CUROSURF® se presenta en frascos ámpula que deben conservase en refrigeración, a una temperatura comprendida entre 2°C y 8°C. Antes de su utilización, el frasco ámpula debe calentarse a temperatura ambiente, por ejemplo, sosteniéndolo en la mano por pocos minutos e invertirse suavemente varias veces, sin agitar, hasta obtener una suspensión uniforme.
La suspensión debe extraerse del frasco ámpula mediante una aguja fina y una jeringa estéril, e instilarse como dosis única directamente en el segmento inferior de la tráquea, o bien dividiendo la dosis en dos: la mitad de la dosis se instilaría en el bronquio principal derecho y la otra mitad, en el bronquio principal izquierdo.
Tras la instilación, es necesario que el niño se ventile manualmente mediante un ambú, durante un breve período (alrededor de 1 minuto), con la misma mezcla de oxígeno utilizada antes del tratamiento, para permitir una distribución uniforme. A continuación, el niño puede volver a conectarse al respirador, y éste debe ajustarse inmediatamente, en función del estado clínico y de los resultados de las gasometrías.
Dosis adicional puede administrarse del mismo modo.
Los niños que, tras la administración de CUROSURF®, ya no requieren ventilación asistida, debe extubarse.
Tras la administración del fármaco, es aconsejable un control estricto de las gasometrías arteriales, puesto que suele producirse un aumento inmediato de la PaO2 o de la saturación de oxígeno.
Es recomendable continuar monitorizando la PaO2 transcutánea o la saturación de oxígeno, con objeto de evitar la hiperoxia.